HTA 医療経済評価ガイドラインにおけるRWDの活用方法
日本の医療経済評価ガイドラインに書かれているRWDに関わる箇所を紹介します。
HTA RWD活用事例 MID-NET®ではどんな研究ができる？編集部による研究調査結果
MID-NET Databaseを使用した研究について、疾患領域・研究テーマごとに分類して一覧化します。
RWD活用事例 JMDC Databaseではどんな研究ができる？編集部による論文調査結果
JMDC Claims Databaseを使用した研究について、疾患領域・研究テーマごとに分類して一覧化します。
海外ニュース FDAのOncology Real World Evidence Programが開始
The Oncology Center of Excellenceが開始したOncology Real World Evidence Programの概要を示します。
RWD活用事例 MDV Databaseではどんな研究ができる？編集部による論文調査結果
MDV databaseを使用した研究について、疾患領域・研究テーマごとに分類して一覧化します。
FDA RWDを活用したFDAの薬事承認事例の紹介
企業が考えたデータベース研究の研究計画に対するFDAの考えについて、実例を用いて解説します。
FDA 米国のRWE関連法律、FDAガイドラインのまとめ
FDAのリアルワールドエビデンスに関するガイドラインや規制、日本との違いについて解説します。
製薬企業活用事例 製造販売後データベース調査の事例紹介
RMPに書かれている製造販売後DB調査の実施計画書から学べることを紹介します。
PMDA 製造販売後データベース調査についてPMDAが推奨するステップ
従来の製造販売後調査の課題を整理し、製造販売後DB調査が始まった経緯と期待を解説します。
RWD全般 リアルワールドデータでできること・できないことのまとめ
リアルワールドデータを用いた研究の利点と欠点（限界）を解説します。