FDA RWEのリーディングカンパニーAetion社の取り組み
RWEを活用するためには、適切なデータソースの選択、高い質の疫学・統計手法、Transparency, Reproducibilityなどの課題があります。それらを解決するAetion社について、ソリューションや実績、直近の活動を紹介します。
RWD実践
FDA RWD実践 欧州の薬剤疫学研究ネットワーク（ENCePP）研究プロトコルチェックリストの紹介
薬剤疫学研究におけるプロトコールの質を担保するためのENCePPチェックリストを紹介します。
RWD全般 薬剤疫学研究プランニングツールSTaRT-RWEの紹介
STaRT-RWEは、RWD活用・薬剤疫学における研究デザインの複雑さ、透明性、再生性などの課題を解決することを目的として開発された研究計画のテンプレートツールです。STaRT-RWEが開発された経緯や内容を解説します。
RWD実践 RWDを用いた臨床研究の研究倫理
RWDを用いた研究の研究倫理について、関連する指針や法律を読み解きます。
RWD全般 データベース研究は企業にどのような価値を提供できるのか
RWDを用いたDB研究の成果を経済価値につなげるためには、DB研究の企画段階から、目標とする経済価値に焦点を当てて構想を練る必要があります。
本記事では、DB研究によってどのような価値を得られるかについて、具体例を交えて紹介します。
RWD全般 リアルワールドデータを用いた悪性腫瘍の治療効果判定手法とRECIST
オンコロジーの治療効果判定指標として、従来のRECISTとは異なる手法の評価・比較を行った論文を紹介します。そのような取り組みは、電子カルテデータからエビデンスを創出するために必要であり、注目が集まっています。
RWD実践 RWDを用いた研究におけるデータベースの選び方
研究テーマに応じたデータベースの選び方について解説します。審査支払機関基盤のデータベース、保険者基盤のデータベース、医療機関基盤のデータベースについて、それぞれのデータベースの特徴や研究事例を紹介します。
RWD実践 日本におけるバリデーション研究の紹介
日本におけるバリデーション研究の論文を紹介します。RWDを用いた研究を実施する際の参考にしてください。
RWD全般 アメリカのがんデータベースを比較 ーFlatiron Health/SEER/NPCRー
アメリカのがんデータベースであるFlatiron Health database、SEER、NPCRを比較します。