RWD実務

FDA

RWEのリーディングカンパニーAetion社の取り組み

RWEを活用するためには、適切なデータソースの選択、高い質の疫学・統計手法、Transparency, Reproducibilityなどの課題があります。それらを解決するAetion社について、ソリューションや実績、直近の活動を紹介します。
RWD全般

薬剤疫学研究プランニングツールSTaRT-RWEの紹介

STaRT-RWEは、RWD活用・薬剤疫学における研究デザインの複雑さ、透明性、再生性などの課題を解決することを目的として開発された研究計画のテンプレートツールです。STaRT-RWEが開発された経緯や内容を解説します。
RWD実務

臨床疫学研究におけるTable1の作り方

疫学研究や臨床研究の論文では、Table1に研究サンプルを記載することが一般的です。Table1が適切に書かれていれば、内的・外的妥当性の考察が明確になります。本記事ではTable1の書き方をまとめたJournal of Clinical Epidemiologyの論文を紹介します。
RWD全般

リアルワールドデータを用いた悪性腫瘍の治療効果判定手法とRECIST

オンコロジーの治療効果判定指標として、従来のRECISTとは異なる手法の評価・比較を行った論文を紹介します。そのような取り組みは、電子カルテデータからエビデンスを創出するために必要であり、注目が集まっています。
PMDA

MID-NET®のデータの品質保証の取り組み

医薬品等の安全対策を推進するMID-NET®のデータの品質保証を実現するための取り組みについて紹介します。
RWD全般

データベース研究をする時に知っておきたいSQLとデータベースの基礎知識

データベース研究をする際に必要なSQL, データベースの基礎知識を解説します。データベース研究における裏方のデータエンジニアリングのことを知ることで、エンジニアとのコミュニケーションがスムーズになります。
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