RWD全般

FDA

RWEのリーディングカンパニーAetion社の取り組み

RWEを活用するためには、適切なデータソースの選択、高い質の疫学・統計手法、Transparency, Reproducibilityなどの課題があります。それらを解決するAetion社について、ソリューションや実績、直近の活動を紹介します。
RWD全般

薬剤疫学研究プランニングツールSTaRT-RWEの紹介

STaRT-RWEは、RWD活用・薬剤疫学における研究デザインの複雑さ、透明性、再生性などの課題を解決することを目的として開発された研究計画のテンプレートツールです。STaRT-RWEが開発された経緯や内容を解説します。
RWD全般

データベース研究は企業にどのような価値を提供できるのか

RWDを用いたDB研究の成果を経済価値につなげるためには、DB研究の企画段階から、目標とする経済価値に焦点を当てて構想を練る必要があります。 本記事では、DB研究によってどのような価値を得られるかについて、具体例を交えて紹介します。
RWD全般

リアルワールドデータを用いた悪性腫瘍の治療効果判定手法とRECIST

オンコロジーの治療効果判定指標として、従来のRECISTとは異なる手法の評価・比較を行った論文を紹介します。そのような取り組みは、電子カルテデータからエビデンスを創出するために必要であり、注目が集まっています。
PMDA

MID-NET®のデータの品質保証の取り組み

医薬品等の安全対策を推進するMID-NET®のデータの品質保証を実現するための取り組みについて紹介します。
RWD全般

アメリカのがんデータベースを比較 ーFlatiron Health/SEER/NPCRー

アメリカのがんデータベースであるFlatiron Health database、SEER、NPCRを比較します。
RWD全般

観察研究でみられるバイアスの事例紹介

観察研究でみられるバイアスについて、実際の研究を元に紹介します
RWD全般

データベース研究をする時に知っておきたいSQLとデータベースの基礎知識

データベース研究をする際に必要なSQL, データベースの基礎知識を解説します。データベース研究における裏方のデータエンジニアリングのことを知ることで、エンジニアとのコミュニケーションがスムーズになります。
RWD全般

NDBオープンデータでみる生物学的製剤使用量の地域差

NDBオープンデータの「処方薬/注射/都道府県別」のデータを用いて、生物学的製剤 (アクテムラ)の使用量を都道府県別に比較しました。
RWD全般

製造販売後データベース調査のリサーチクエスチョン設定について

製造販売後DB調査におけるリサーチクエスチョンの設定を解説します。
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