PMDA

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MID-NET®のデータの品質保証の取り組み

医薬品等の安全対策を推進するMID-NET®のデータの品質保証を実現するための取り組みについて紹介します。
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製造販売後データベース調査についてPMDAが推奨するステップ

従来の製造販売後調査の課題を整理し、製造販売後DB調査が始まった経緯と期待を解説します。
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