daisuke.sato

RWD実践

欧州の薬剤疫学研究ネットワーク(ENCePP)研究プロトコルチェックリストの紹介

薬剤疫学研究におけるプロトコールの質を担保するためのENCePPチェックリストを紹介します。
RWD実践

RWDを用いた臨床研究の研究倫理

RWDを用いた研究の研究倫理について、関連する指針や法律を読み解きます。
RWD実務

臨床疫学研究におけるTable1の作り方

疫学研究や臨床研究の論文では、Table1に研究サンプルを記載することが一般的です。Table1が適切に書かれていれば、内的・外的妥当性の考察が明確になります。本記事ではTable1の書き方をまとめたJournal of Clinical Epidemiologyの論文を紹介します。
EMA

欧州でのRWE活用実態

欧州の規制当局に提出されたRWEの使用方法や種類に関する情報を紹介します。
RWD実践

RWDを用いた研究におけるデータベースの選び方

研究テーマに応じたデータベースの選び方について解説します。審査支払機関基盤のデータベース、保険者基盤のデータベース、医療機関基盤のデータベースについて、それぞれのデータベースの特徴や研究事例を紹介します。
RWD実践

日本におけるバリデーション研究の紹介

日本におけるバリデーション研究の論文を紹介します。RWDを用いた研究を実施する際の参考にしてください。
RWD全般

観察研究でみられるバイアスの事例紹介

観察研究でみられるバイアスについて、実際の研究を元に紹介します
HTA

CHEERS声明(医療経済評価における報告様式のガイダンス)のチェックリストを論文を基に解説(後半)

医療経済評価の報告様式ガイダンスであるCHEERS声明について、実際の論文を基に解説します。
HTA

CHEERS声明(医療経済評価における報告様式のガイダンス)のチェックリストを論文を基に解説(前半)

医療経済評価の報告様式ガイダンスであるCHEERS声明について、実際の論文を基に解説します。
RWD活用事例

NDBではどんな研究ができる?編集部による論文調査結果

NDBを使用した研究について、疾患領域・研究テーマごとに分類して一覧化します。
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