RWD全般

データベース研究は企業にどのような価値を提供できるのか

RWDを用いたDB研究の成果を経済価値につなげるためには、DB研究の企画段階から、目標とする経済価値に焦点を当てて構想を練る必要があります。 本記事では、DB研究によってどのような価値を得られるかについて、具体例を交えて紹介します。
RWD全般

リアルワールドデータを用いた悪性腫瘍の治療効果判定手法とRECIST

オンコロジーの治療効果判定指標として、従来のRECISTとは異なる手法の評価・比較を行った論文を紹介します。そのような取り組みは、電子カルテデータからエビデンスを創出するために必要であり、注目が集まっています。
EMA

欧州でのRWE活用実態

欧州の規制当局に提出されたRWEの使用方法や種類に関する情報を紹介します。
RWD実践

RWDを用いた研究におけるデータベースの選び方

研究テーマに応じたデータベースの選び方について解説します。審査支払機関基盤のデータベース、保険者基盤のデータベース、医療機関基盤のデータベースについて、それぞれのデータベースの特徴や研究事例を紹介します。
PMDA

MID-NET®のデータの品質保証の取り組み

医薬品等の安全対策を推進するMID-NET®のデータの品質保証を実現するための取り組みについて紹介します。
因果推論

薬剤疫学における交絡の対処法

薬剤疫学研究における統計的因果推論に基づいた交絡の対処法を初心者でもわかりやすいようにまとめます
因果推論

薬剤疫学研究における交絡の定義

薬剤疫学研究における統計的因果推論に基づいた交絡の定義を初心者でもわかりやすいようにまとめます
RWD実践

日本におけるバリデーション研究の紹介

日本におけるバリデーション研究の論文を紹介します。RWDを用いた研究を実施する際の参考にしてください。
RWD全般

アメリカのがんデータベースを比較 ーFlatiron Health/SEER/NPCRー

アメリカのがんデータベースであるFlatiron Health database、SEER、NPCRを比較します。
RWD全般

観察研究でみられるバイアスの事例紹介

観察研究でみられるバイアスについて、実際の研究を元に紹介します
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